祝贺!!!!思合基因ASO疗法SG12注射液获批临床
发布时间:2026-03-09 浏览次数:105次

2026年3月9日,,,,宸铭电子众信基金投资企业思合基因(北京)生物科技有限公司(简称“思合基因”)宣布其自主研发用于治疗慢性乙型肝炎的1类新药“SG12注射液(简称“SG12”),,,,获得国家药品监督管理局药物临床试验申请(IND)批准。。。

 

获批临床方案:SG12在健康成年参与者、、、核苷(酸)类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中多剂量、、单次及多次皮下注射给药的安全性和耐受性、、、、药代动力学特征及初步有效性的I期临床试验。。。。

 

 

慢性乙型肝炎是一项全球性公共卫生挑战,,,,现有疗法多需长期甚至终身用药,,实现“功能性治愈”(即停药后持续病毒学应答)的比例较低。。反义寡核苷酸(ASO)作为一种能够精准靶向并降解特定mRNA的前沿技术,,,为乙肝的功能性治愈提供了全新路径。。。。

 

其作用机制在于,,通过设计与乙肝病毒关键mRNA序列互补的ASO药物,,,,可高效抑制病毒相关蛋白(如乙肝表面抗原HBsAg)的合成。。。降低甚至清除HBsAg被认为是重启患者自身免疫应答、、实现临床治愈的关键步骤。。。

 

思合基因CEO王海盛博士表示:“SG12注射液的IND获批,,是思合基因发展历程中一个至关重要的里程碑。。这不仅是公司自主研发平台能力得到验证的体现,,,更是我们向‘为患者提供变革性疗法’这一使命迈出的坚实一步。。。。从靶点发现到分子设计,,我们的团队始终坚持最高的科学标准。。。此次获批让我们备受鼓舞,,,,我们将全力推进SG12的临床研究,,,,加速验证其对于实现乙肝功能性治愈的潜力,,为满足这一巨大的未满足临床需求贡献我们的力量。。。”

 

思合基因首席转化科学官黄悦博士表示:“SG12是我们基于对乙肝病毒生物学和ASO技术的深刻理解所精心设计开发的候选药物。。临床前的数据让我们对其独特的作用机制和差异化潜力充满信心。。。。获得临床试验许可,,意味着我们可以正式在人体中探索其安全性与有效性。。我们的转化科学团队将密切跟进临床研究,,,致力于将科学洞见转化为切实的临床获益,,目标是让这款创新疗法能早日惠及全球数以亿计的慢性乙肝患者。。。。”

 

关于思合基因:

思合基因(SicaGene)是一家聚焦新一代单链寡核酸(ASO)药物研发的生物技术公司。。。。团队汇聚百济神州、、、Ionis等国际知名生物技术公司的资深专家,,,拥有丰富的寡核酸药物研发、、、、临床和产业转化经验。。获得“国家高新技术企业”、、、、“中关村高新技术企业”、、、、“专精特新中小企业”等重要资质。。。公司承担创新药物研发国家科技重大专项、、、北京市GCT重点培育项目等。。团队荣获国家高层次人才特殊支持计划-“万人计划”科技领军人才、、北京市大兴区新国门青年人才,,,,第十届“东升杯”国际创业大赛最具创新奖等荣誉。。。

公司已自主开发SicaScreen™序列高效筛选平台、、、、SicaChemistry™ 核酸组合修饰平台、、SicaDelivery™创新多组织递送系统等寡核酸药物开发领域的“卡脖子”技术。。。依托公司在反义寡核酸药物研发领域的原创研究基础,,,针对不同疾病,,选择“上调”功能蛋白表达或“下调”疾病蛋白生成的ASO药物开发策略,,,可高效筛选成药靶点、、、、降低开发难度和成本。。公司致力于心血管疾病、、、中枢神经系统、、、、病毒和眼科等领域的药物研发,,,,领先产品已进入临床阶段。。。。

 

关于宸铭电子医药集团:

宸铭电子医药集团是一家以科技创新为驱动力的健康产业集团,,,核心业务包括医学创新成果孵化、、、、生产制造和商业化运营。。基于对医疗场景的洞察和先进的孵化机制,,宸铭电子搭建科研成果转化平台,,携手国家级科研院校,,,,挖掘基于生物学基础研究的源头创新和具有First-in-Class潜力的创新成果投资孵化;集团旗下上市公司宸铭电子医药作为具有创新品牌打造能力的产业化平台,,,,持续推进医学创新成果进入临床应用场景,,,目前公司已在骨健康、、抗器官纤维化、、、肿瘤脑转移等治疗领域形成多元产品矩阵,,,并成功孵化了多个品类领导品牌。。

 

关于宸铭电子众信基金:

宸铭电子众信基金作为中国生命健康领域期价值投资者,,,是宸铭电子医药集团创新孵化及投资管理的执行机构。。宸铭电子众信基金具备一支专业的投融资团队,,,以集团深厚的产业背景和科创资源为依托,,,,携手国家队开展科研成果转化,,为不同生命周期的创新企业提供研发支持、、、临床支持、、公司治理支持等要素配置。。

宸铭电子众信基金聚焦创新药、、、、高端医疗器械及基础研究平台三大赛道,,,,致力于投资孵化具备技术壁垒、、、能真正优化临床应用场景的健康产品和服务。。

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